Comisia Europeană a publicat un studiu privind „ Evaluarea normelor statelor membre ale UE privind datele de sănătate în lumina GDPR ”. Studiul constată că, deși Regulamentul General privind Protecția Datelor (GDPR) stabilește reguli direct aplicabile în toate statele membre, au rămas variații în ceea ce privește legislației la nivel național în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal în domeniul sănătății. Acest lucru a dus la o abordare fragmentată, în statele membre UE, a modului în care prelucrarea datelor personale pentru serviciile de sănătate și cercetare, având un impact negativ asupra cooperării transfrontaliere pentru furnizarea de îngrijiri medicale precum și asupra modului în care este administrat sistemul de sănătate, sănătatea publică sau cercetarea.
Obiectivul studiului a fost de a examina și de a prezenta normele legale ale statelor membre UE care guvernează prelucrarea datelor de sănătate în lumina GDPR. Scopul a fost de a evidenția diferențele și de a identifica elemente care ar putea afecta schimbul transfrontalier de date privind sănătatea în UE pentru asistență medicală sau pentru cercetare, inovare și elaborarea politicilor și să examineze potențialul acțiunilor la nivelul UE pentru a sprijini utilizarea datelor și reutilizare.
Studiul s-a bazat pe o serie de ateliere de lucru destinate experților în domeniu, organizate în prima jumătate a anului 2020, cu participarea reprezentanților din Ministerele Sănătății, reprezentanții părților interesate, Autoritățile pentru Protecția Datelor și experți independenți, realizându-se mai multe consultări online între părțile interesate din întreaga UE.
Studiul a identificat potențiale acțiuni viitoare la nivelul UE, inclusiv coduri de conduită orientate către părțile interesate, precum și noi legislații specifice și sectoriale specifice la nivelul UE. Pe lângă cerințele legale și de guvernanța, studiul indică, de asemenea, necesitatea unei abordări mai armonizate în toate statele membre în ceea ce privește infrastructura tehnică, interoperabilitatea tehnică și semantică. Calitatea și modul în care sunt obținute datele, abilitățile digitale și dezvoltarea capacităților pentru utilizarea primară și secundară a datelor de sănătate au fost, de asemenea, domenii identificate în care o abordare armonizată ar putea fi benefică.
Studiul subliniază cât de importantă este cooperarea la nivelul UE între statele membre și părțile interesate relevante, cu un accent deosebit pe interesele pacienților. Studiul specifică faptul că aceștia ar trebui să fie sprijiniți ca agenți activi în propria lor sănătate și îngrijire, cu capacitate deplină de a-și exercita drepturile legate de datele de sănătate.
În concluzie, se consideră că dezvoltarea Spațiului european de date privind sănătatea, inclusiv legislația specifică care urmează să fie adoptată pentru a completa propunerea pentru un act de guvernanță a datelor, oferă oportunitatea ideală de a se baza pe sugestiile prezentate în studiu. În plus, se consideră că se asigură că datele de sănătate pot fi utilizate pentru a promova o mai bună îngrijire a pacienților, sisteme de sănătate mai rezistente și o mai bună colaborare în domeniul protecției sănătății publice și a cercetării în domeniul sănătății în întreaga Uniune Europeană.
STUDIUL POATE FI CONSULTAT AICI:
ANEXA PRIVIND DATELE PENTRU FIECARE TARA ( România pagina 181):